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Encadrement des dispositifs médicaux : l'inquiétude persiste
L'affaire des implants mammaires PIP succède à celle du Médiator® et relance le débat sur la sécurité sanitaire des produits de santé.
Publiée le 30 décembre 2011, la Loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé donne espoir quant à l'amélioration de la qualité des soins. Cette mesure vise à renforcer l'encadrement des produits de santé, dont les dispositifs médicaux font partie et leur publicité sera davantage contrôlée. Une avancée dans le domaine car il n'existait rien avant.
Ce texte se révèle pourtant insuffisant aux yeux des professionnels de santé car il s'applique en majorité à renforcer la sécurité après la commercialisation d'un produit et non en amont.
La suite ?
En 2012, la Commission Européenne a programmé une révision de la législation des dispositifs médicaux. Il se dessine donc une opportunité de réformer en profondeur le système d'évaluation de ces dispositifs si l'objectif est bien sanitaire et non compétitif...
Affaire à suivre...
